Indonezijos klientas atlieka{0}}GNEE titano medžiagų gamyklos patikrinimą vietoje

Praėjusią savaitę delegacija, vadovaujama žinomos aukštos{0} medicinos prietaisų gamybos įmonės iš Indonezijos techninio prezidento, apsilankė GNEE gamybos bazėje, kur atliko dviejų- dienų auditą ir mainus. Vizito metu pagrindinis dėmesys buvo skiriamas medicininių implantų-rūšio titano medžiagų kokybei, o jo kulminacija buvo sėkminga ilgalaikio išskirtinio GR23 (Ti-6Al-4V ELI) itin žemo intersticinio medicininio titano vamzdžių- tiekimo sutarties pasirašymas.

Kliento auditas buvo griežtas ir kruopštus, sutelktas į vieną pagrindinį principą: šie titano vamzdeliai bus naudojami naujos-kartos didelio-tikslumo stuburo suliejimo įtaisams ir dirbtiniams sąnariams gaminti, o tai turės tiesioginės įtakos pacientų gyvenimo kokybei ir saugai.

Kliento komanda viršijo bendruosius standartus ir nustatė savo griežtesnes vidines medžiagų specifikacijas. Patikrinimo metu jie sutelkė dėmesį į:

Medžiagos grynumas:
Spektroskopinės analizės laboratorijoje klientas ne kartą tikrino mūsų GR23 titano vamzdelių deguonies, azoto, vandenilio ir kitų intersticinių elementų kiekio duomenis, patvirtindamas, kad jie nuolat atitinka standartus, žemesnius nei ASTM F136, kad būtų užtikrintas ilgalaikis implantų biologinis suderinamumas žmogaus kūne.

Mikrostruktūros vienodumas:
Naudodamos didelės raiškos elektroninę mikroskopiją, abi šalys stebėjo mikroskopinę metalografinę titano vamzdelių struktūrą. Vienoda, plona lygiagretė - dviejų-fazių struktūra užtikrina puikų nuovargio veikimą ir mechaninį stiprumą, o tai labai svarbu ilgalaikiam- implantų patvarumui.

Atsekamumas nuo galo- iki-:
Nuo vakuuminio lanko perlydyto (VAR) luito partijos numerio iki kiekvienos valcavimo partijos proceso parametrų ir galiausiai nepriklausomos gatavo produkto patikros ataskaitos – mūsų pilna skaitmeninio atsekamumo sistema užtikrino klientui, kad kiekvienas titano vamzdžio metras yra atsekamas ir rizika yra kontroliuojama.

Pagrindinis šios sutarties produktas yra ne bendrieji titano vamzdeliai, o specifikacijos, pritaikytos kliento naujos-kartos minimaliai invazinei stuburo suliejimo sistemai:

Tikslus išorinis skersmuo ir sienelės storis:
Didžiausias dėmesys skiriamas itin -tiksliams plonasieniams- φ6–φ20 mm vamzdžiams, kurių sienelių storio nuokrypiai reguliuojami ±0,05 mm, kad atitiktų galutinius stiprumo ir lengvumo reikalavimus po sudėtingų tuščiavidurių konstrukcijų apdirbimo.

Individualus paviršiaus apdorojimas:
Abi šalys patvirtino išskirtinius paviršiaus šiurkštumo ir švarumo standartus, tinkamus vėlesniam smėliavimo ir ėsdinimo rūgštimi (SLA) arba lazerinio ėsdinimo procesams, siekiant skatinti kaulų ląstelių įaugimą ir pasiekti biologinį susiliejimą.

„Nulis užteršimo“ pakuotė:
Medicininio -švarių patalpų plovimas ir vakuuminė pakuotė užtikrina, kad gaminys nebūtų užterštas alyva, riebalais ar kietosiomis dalelėmis nuo gamyklos iki kliento gamybos linijos.

Šis bendradarbiavimas yra didžiausias GNEE kompetencijos aukščiausios klasės-medicininio titano medžiagų srityje pripažinimas. Visiškai suvokdami didelę atsakomybę, inicijavome šias specializuotas paslaugas:

„Medicininėms medžiagoms skirtos gamybos linijos“ sukūrimas:
Užtikrinti nepriklausomą, švarų ir tam skirtą procesą nuo gamybos planavimo iki pakavimo.

Bendro techninio archyvo sukūrimas:
Išskirtinio materialinio techninio archyvo kūrimas klientui nuolat stebėti ir optimizuoti gaminio veikimą.

Išankstinio-gamybinės medžiagos palaikymas:
Teikti mažų-partijinių, kelių-specifikacijų išankstinės-gamybinės medžiagos palaikymą pagal kliento tyrimų ir plėtros ciklą, kad būtų paspartintas naujų produktų pristatymas.

Titano gaminio specifikacijos